篇2：塑胶电子厂工程变更作业程序:矫正与预防措施

　　塑胶电子厂工程变更作业程序:

　　矫正与预防措施程序

　　1. 目的:规范处理有关品质系统之不符合事项或异常现象,其使问题能够适时的解决.

　　2. 范围:品质系统中不符合事项或异常现象的矫正与预防均可适用,如进料,制程,出货,客诉或内部

　　品质稽核等.

　　3. 参考资料:

　　3.1.文件与资料管制程序 GL-P-004

　　3.2.内部品质稽核程序 PB-P-013

　　4. 定义:

　　4.1. 异常现象,异于规定标准的现象,如超出产品规格或不符合制程条件等现象.

　　4.2. 矫正措施:对异常或不符合现象及客诉等须及时提出措施以立刻消除不符合或异常现象.

　　此类措施因时间的急迫只找出发生不符合或异常现象,而不追究其根本原因.

　　4.3. 防止再发措施:对发生的不符合或异常现象之根本原因,提出消除根本原因的措施,以防止日后

　　类似的现象再度发生.

　　4.4. 标准化:将要求以书面方式规定:

　　5. 权责.

　　5.1. 提出单位

　　提出<<矫正与预防措施要求书>>,描述异常现象,建议解决单位及希望解决期限.

　　5.2. 品保:

　　检讨异常现象描述,发出<<矫正与预防措施要求书>>;检讨对策内容,确认对策实施结果,跟催矫正和预防措施进度;维持矫正与预防措施记录;向管理审查提报预防措施的施行状况.

　　5.3. 对策执行单位:

　　原因分析,提出对策,对策标准化.

　　5.4. 内部品质稽核员于内部品质稽核时,负责发出<<矫正与预防措施要求书>>,检讨对策内容,确认

　　对策实施结果跟催矫正预防措施进度;维持矫正与预防措施记录.

　　6. 作业内容:

　　6.1. 矫正与预防措施管理流程图

　　6.2. 各项作业中发现品质异常必要时填写<<矫正与预防措施要求书>>.

　　6.2.1. 提出时机.

　　6.2.1.1. 矫正措施.

　　6.2.1.1.1.进料检验不良情况为主要缺点;同一机种同一物料次缺连续三批不合格时,IQC发出

　　<<矫正与预防措施要求书>>.同样缺失未结案,下批再发生无须发出要求书.

　　6.2.1.1.2.制程异常若能马上停线改善OK,则无须发出要求书,反之发出要求书要求改善.

　　6.2.1.1.3.成品检验不良情况为主要缺点,同一机种同一物料次缺连续三批不合格时,FQC发出

　　<<矫正与预防措施要求书>>.同样缺失未结案,下批再发生无须发出要求书.

　　6.2.1.1.4.其它有关品质作业发现重大异常,经二级以上主管核准时,发出<<矫正与预防措施

　　要求书>>

　　6.2.1.2.预防措施.

　　6.2.1.2.1.各阶段产品品质超出管制界限时,例如:制程不良率超出年度品质目标线时.

　　6.2.1.2.2.在分析记录的期间发现问题有变坏的趋势时,例如:连续三点接近年度品质目标线.

　　矫正与预防措施流程图:

　　提出单位 品保 对策执行

　　6.2.2. 决定这个问题是需要矫正或防止再发措施.

　　6.2.2.1.根据问题的紧急程度及性质判断问题是需要矫正还是防止再发措施并在<<矫正与预防

　　措施要求书>> 上勾选矫正或防止再发生措施.

　　6.2.2.2.要求书回复期限,矫正措施要求书一天内回复,防止再发措施要求书三天内回覆;若问题

　　的性质须同时完成矫正和预防再发措施时,则对此发出两张要求书,一张要求矫正,另一

　　张要求防止再发.

　　6.2..3.提出的<<矫正与预防措施要求书>>需交单位主管审查,再交品保部.

　　6.3. 品保描述检讨.

　　品保接到<<矫正与预防措施要求书>.时,审查异常现象描述是否正确,决定对策提出单位,给要

　　求书编号,并登录于<<矫正与预防措施登记簿>>.

　　6.4. 对策提出单位收到要求书后需进行以下工作:

　　6.4.1. 原因分析

　　对策提出单位在分析原因时可用两对比的方式,比较两个具有基础的类似事物(例如:一个

　　好的,一个坏的),找出两者之间的差异及思考这差异所代表的意议,有助于原因的发现.

　　6.4.2. 提出对策.

　　6.4.2.1.对策目标:

　　6.4.2.1.1.矫正措施的对策目标在于能立即消除异常现象.

　　6.4.2.1.2.防止再发措施的对策目标在于针对问题的根本原因,提出防止再发生对策,如果对问

　　题的根本原因若因技术或对原因判定无法掌握等因素的限制使防止再发对策不能完

　　全消除根本原因时,需制订防止不符合产品流出之对策.

　　6.4.2.2.明确对策内容

　　对策提出单位根据对策目标填写对策于<<矫正与预防措施要求书>>,对策内容须包括:对

　　策的执行项目,负责人与完成时间.

　　6.4.2.3.对策审查

　　对策提出单位主管应审查对策内容是否能减少问题的程度或是否能够解决问题的根本原

　　因及对策内容如需其他单位协助完成或执行时,是否已和相关单位取得协调?如有必要时

　　可由共同上一级主管仲裁对策执行项目及对策执行负责人或单位,经审查确立对策后,

　　将<<矫正与预防措施要求书>.回复品保单位.

　　6.5. 对策确认

　　在对策提出单位审查确立对策内容后品保须依以下规定检讨对策内容:

　　6.5.1. 对策内容是否明确?

　　对策内容是否已依6.4.2.提出对策的规定明确对策内容,使品保人员在对策确认时能取得

　　客观证据以判别对策是否已确实执行?

　　6.5.2. 是否有考虑标准化?

　　若对策内容须修(制)订相关文件或资料时,对策提出单位是否已安排对策标准化的计划?

　　6.5.3. 评估与监控对策绩效.

　　由品保单位提出评估与监控对策绩效的特性与方法.

　　6.5.4. 回复对策提出单位.

　　若结果不符合要求时,将不符合原因写于<<矫正与预防措施要求书>>影印通知对策提出

　　单位,并附上新的<<矫正与预防措施要求书>>请对策提出单位重新拟定对策.

　　6.5.5. 更新<<矫正与预防措施登记簿>>

　　6.5.6. 客户抱怨回复:

　　当处理客户抱怨时,由品保检讨对策后以<<客户抱怨答复书>>回复影印交业务,由业务回

　　复客户,但客户有指定格式时,以客户指定格式回复.

　　6.6. 执行对策:

　　6.6.1. 对策负责人在预计完成日期内完成对策内容.

　　6.6.2. 品保执行对策绩效的监控与回馈.

　　6.7. 效果确认.

　　对策执行单位完成对策后,应通知品保单位确认对策效果.

　　6.7.1. 对策实施确认.

　　依对策内容取得客观凭证,确认对策内容已确实实施.

　　6.7.2. 对策绩效确认.

　　若对策已确实实施,其对策效果是否和预期一致.

　　6.7.3. 回复对策提出单位.

　　6.7.3.1.若确认结果符合预期时,将确认结果填于<<矫正与预防措施要求书>>并继续跟催标准化

　　负责人进行修回复(制)订文件.

　　6.7.3.2.若确认结果不符合要求时,将不符合原因写于<<矫正与预防措施要求书>>,并对不符合

　　的事项附上新的<<矫正与预防措施要求书>>请对策提出单位或对策负责人拟定对策.

　　6.7.4.更新<<矫正与预防措施登记簿>>进度.

　　将以上执行结果登录于<<矫正与预防措施登记簿>>.

　　6.8. 标准作对策

　　6.8.1. 若对策内容经品保确认并承认有效后,需要修改相关文件时,应由对策执行单位依文件与资

　　料管制程序提出修(制)订相关文件资料的要求,以维持对策的持续有效.

　　6.8.2. 品保须跟催,确认文件的标准化,并记录于<<矫正与预防措施要求书>>及<<矫正与预防措

　　施登记簿>>上.

　　6.9. 管理与跟催矫正与预防措施.

　　6.9.1.跟催矫正与预防措施.

　　品保在执行跟催过程中,可适时的召开检讨会或利用固定会议中提报执行状况,使矫正与预

　　防措施的跟催进行顺利.

　　6.9.2.送管理审查会议审查.

　　品保须整理预防措施跟催与执行状况向管理审查会议报告.

　　6.9.2.1.报告预防措施已发出的个数,应完成的个数,实际已完成的个数,应完成但未完成的个数

　　及其执行单位与说明异常现象.

　　6.9.2.2.若有必要时提出对执行困难点的说明及获得仲裁.

　　6.9.3.<<矫正与预防措施登记簿>>与<<要求书>>的档案管理.

　　6.9.3.1.品保负责除品质内稽外之<<矫正与预防措施登记簿>>与<<要求书>>的档案管理.

　　6.9.3.2.品质稽核所发之<<要求书>>与<<登记簿>>由文管中心存档管理.

　　6.9.3.3.<<矫正与预防措施要求书>>保存期限为三年.

　　6.9.4.<<客户抱怨答覆书>>由业务保存,保存期为一年.

　　7. 附件:

　　7.1.附件一:矫正与预防措施要求书 PB-P-005 01

　　7.2.附件二:客户抱怨答覆书 PB-P-005 02

　　7.3.附件三:矫正与预防措施登记簿 PB-P-005 03

　　审核:__________承办:__________

　　客户意见

　　针对贵客所提出的问题,原因分析及矫正与预防措施如上,我公司会依矫正预防措施程

　　序进行跟催与确认,以确保措施均已执行且达到预期效果,同时,对所提之原因分析与措施,若有不当之处请不吝予指正.