篇2：制药公司质量管理部经理职责

　　制药公司质量管理部经理职责

　　编制部门：质量管理部 编号： 复制数：1

　　起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期

　　颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 质量管理部

　　1.目的

　　明确质量管理部经理的职责范围。

　　2.依据

　　国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

　　3.范围

　　质量管理部经理

　　4.责任

　　对公司总经理负责

　　5.内容

　　质量管理部经理由总经理聘任，主持公司质量管理全面工作，对总经理负责。

　　5.1 在本公司总经理的直接领导下，对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求，产品符合质量标准。

　　5.2 负责制定、完善企业的质量保证体系。

　　5.3 负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。

　　5.4　负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。

　　5.5　审核物料放行和不合格物料处理的文件。

　　5.6 负责生产及销售过程中紧急情况的处理。

　　5.7 负责对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放。

　　5.8 组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。

　　5.9　主管质监室、质控室的工作，并制定质监室人员和质控室人员的职责。

　　5.10 组织召开厂级质量分析会。

篇3：Z公司质量管理部职责

　　Z公司质量管理部职责

　　编制部门：质量管理部 编号：复制数：1

　　起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期

　　颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 质量管理部

　　1.目的

　　建立质量管理部职责，使质量管理部人员工作职责标准化、规范化。

　　2.依据

　　国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

　　3.范围

　　质量管理部

　　4.责任

　　对公司总经理负责

　　5.内容

　　5.1 负责公司质量活动的计划、组织、协调工作。

　　5.2 负责产品质量档案的管理工作。

　　5.3 制定质监室和质控室人员的岗位职责及人员分工。

　　5.4 实施质量审计，并会同物资管理部对主要供应商的质量体系进行评估。

　　5.5 负责起草物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样留样制度。

　　5.6 审核不合格品的处理程序。

　　5.7 负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价工作。

　　5.8 审核批生产记录，决定成品放行。

　　5.9 实施对洁净区的环境、起始物料、药品的制造过程、工艺用水的动态监控。

　　5.10 负责监督本公司产品的退货、收回工作。

　　5.11 不断完善公司质量保证体系。

　　5.12 负责编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、对照品(标准品)、滴定液、培养基等指定管理办法。

　　5.13 负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告的工作。

　　5.14 负责对退回药品取样、检验并出具检验报告的工作。

　　5.15 负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数的检测以及工艺用水的质量检测。

　　5.16 负责GMP验证工作中所需进行检验项目的检验,并出具检验报单。

　　5.17 负责化验室的安全管理工作。

　　5.18负责包装、标签、说明书墨稿文字审核工作。

　　5.19负责质量信息交流反馈工作。

篇4：鞋业有限公司质量手册:职责、权限和沟通/职责和权限

　　**鞋业有限公司质量手册:职责、权限和沟通/职责和权限

　　第5.5/5.5.1章 职责、权限和沟通/职责和权限

　　5.5职责、权限和沟通

　　5.5.1职责和权限

　　总 经 理：

　　在本公司内向各层管理人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并要求各级管理人员向下传达;

　　应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并给予满足;

　　负责制定质量方针和目标;

　　确保质量管理体系得到策划并保持质量管理体系的完整性。

　　负责确定组织机构、分配职责与权限并批准质量手册的发布;

　　确保质量方针和质量目标、各级人员的职责和权限得到得到宣贯;

　　负责配置资源及相应的环境，确保质量管理体系的有效运行并实现质量方针和目标;

　　负责委任管理者代表，并委任其对质量管理体系进行策划;

　　确保在本公司内建立适当的沟通方式，并确保对质量管理体系的运行有效性情况进行沟通。

　　负责营造使员工充分参与的工作环境。

　　负责跟踪检查质量方针、目标的实现情况，主持管理评审;

　　负责执行其它相关标准条款对其所规定的相关要求。

　　管理者代表：

　　负责对质理管理体系进行策划;

　　建立、实施、保持质量体系文件;

　　负责组织内部质量管理体系审核;

　　向总经理汇报质量体系运行情况及改进的要求;

　　确保在公司内提高员工满足顾客要求的意识;

　　就质量体系的有关事宜对外联络;

　　负责质量管理体系过程的监视和测量;

　　负责执行其它相关标准条款对其所规定的相关要求。

　　行 政 部：

　　负责人力资源管理;

　　负责文件控制;

　　负责质量记录控制;

　　负责协助管理评审;

　　负责支持性服务设施的管理;

　　负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。

　　副总：

　　负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求;

　　厂长：

　　负责执行其它相关标准条款对其所规定的相关要求。

　　生 产 部：

　　参加特殊要求的合同评审;

　　负责产品标识和可追溯性控制;

　　负责生产和服务提供过程控制：包括生产计划制定，生产技术资料准备和物资资料准备，向车间下达生产技术资料，必要时进行指导和培训;协调各车间按生产计划执行;监督抽查各车间的生产质量和生产进度并进行统计，对不合格情况要及时控制，需要时组织相关部门一起研究对不合格品的处置和相应的纠正预防措施，及时解决问题，确保生产质量和数量按计划执行，并不断改进以提高效率;

　　负责产品防护的控制;

　　负责生产所需相关资源的提出，并对所配备的生产设施进行管理，确保其过程能力。

　　负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。

　　业务部：

　　负责与顾客有关的过程的控制;

　　负责顾客财产的控制

　　负责对顾客的满意度进行测量，以确保顾客满意;

　　负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。

　　负责新产品的市场调研，提出新产品开发需求;

　　负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。

　　开发部：

　　负责产品质量策划，对本公司的特定产品、项目、合同或技术改造等影响产品质量实现过程的情况进行策划，确保产品的顺利生产并满足顾客要求。

　　负责产品的设计和开发控制;

　　负责编制和审核生产过程所需的技术性文件，必要时对生产部门的相关人员进行指导和培训，使相关的员工真正掌握其技术性文件;

　　品管科：

　　负责产品的监视和测量控制;

　　负责监视和测量设备的控制;

　　负责不合格品控制;

　　负责纠正和预防措施的控制;

　　负责对数据分析;

　　负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。

　　生管课：

　　负责采购控制;

　　负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。

　　负责材料仓库、成品仓库的控制。

　　编 制 审 核 批 准

　　日 期 日 期 日 期

篇5：XX鞋业有限公司质量手册：管理职责/管理承诺

　　**鞋业有限公司质量手册：

　　主 题 第5/5.1章 管理职责/管理承诺

　　5.管理职责

　　5.1管理承诺

　　1.目的

　　明确总经理对建立和执行质量管理体系并保持有效性的承诺。

　　2.范围

　　适用于公司各管理层对保证产品质量、满足顾客和政策法规要求和承诺。

　　3.职责

　　总经理负责批准和发布本公司的质量方针和质量目标;负责向职工传达满足顾客和政策法规要求的重要性;负责协调本公司各种资源能满足产品质量的要求;负责主持管理评审。

　　4.措施和方法

　　4.1总经理承诺本公司各管理层次及各职能部门和人员的管理职责已确定并得到贯彻。

　　4.2总经理为保证产品质量满足顾客和法律法规的要求，责成行政部负责跟踪、收集、宣贯法律法规知识。

　　4.3总经理制订了质量方针和质量目标。体现公司的长远目标以及顾客期望和要求，并对顾客作出质量的承诺。

　　4.4总经理决定对质量管理体系每年至少评审一次，以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进。

　　4.5总经理承诺在生产、服务过程中，各管理职能协调统一，确保获得在人才、资金、管理、技术、装备、信息与环境等资源满足顾客要求。

　　5.相关文件

　　《质量手册》

　　编 制 审 核 批 准

　　日 期 日 期 日 期