篇2：医药物资含特殊药品复方制剂运输管理制度

　　文件名称

　　含特殊药品复方制剂运输管理制度

　　编号

　　YYWZ-QM-HT-006-20**-01

　　起草部门

　　质量管理部

　　起草人

　　起草日期

　　审阅人

　　审阅日期

　　批准人

　　批准日期

　　执行日期

　　版本号

　　002

　　文件页数

　　共2页

　　变更记录

　　变更原因

　　按90号文修订

　　一、目的

　　加强含特殊药品复方制剂的运输管理，保障药品安全。

　　二、依据

　　《药品管理法》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

　　三、适用范围

　　适用于公司含特殊药品复方制剂的运输质量管理。

　　四、内容

　　1、搬运、装卸含特殊药品复方制剂应轻拿轻放，严格按照外包装图文标志要求堆放和采取防护措施。

　　2、堆垛应严格遵循含特殊药品复方制剂外包装图文标志的要求，规范操作。怕压的含特殊药品复方制剂应控制堆垛高度。

　　3、运输含特殊药品复方制剂时应加强管理，采用封闭式运输工具或其它措施，有专人押运，中途不应停车过夜，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换、损毁等事故。

　　4、运送有温度要求的含特殊药品复方制剂时，应根据季节温度变化和运输要求采取必要的保温或冷藏措施。并及时做好起运、途中和客户交接的各时段的冷链温度监控记录。

　　5、托运含特殊药品复方制剂应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。储运部应将有关含特殊药品复方制剂托运单整理归档以备查。

　　6、含特殊药品复方制剂需送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。

　　7、药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。。

　　8、在运输途中特殊药品发生被盗、被抢、丢失的，应启动《药品应急处置预案》并立即报告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。

篇3：医药物资含特殊药品复方制剂退货管理制度

　　文件名称

　　含特殊药品复方制剂退货管理制度

　　编号

　　YYWZ-QM-HT-008-20**-01

　　起草部门

　　质量管理部

　　起草人

　　起草日期

　　审阅人

　　审阅日期

　　批准人

　　批准日期

　　执行日期

　　版本号

　　002

　　文件页数

　　共2页

　　变更记录

　　变更原因

　　按90号文修订

　　一、目的

　　规范含特殊药品复方制剂销后退回药品和购进退出药品的质量管理工作，避免质量事故和经济损失。

　　二、依据

　　《药品管理法》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

　　三、适用范围

　　适用于公司含特殊药品复方制剂的销后退回和购进退出的质量管理。

　　四、内容

　　1、销后退回

　　1.1销后退回的范围：属本公司售出的且没有失效;送错货和多送货;因我公司责任导致质量不合格;其它我公司同意退货的含特殊药品复方制剂。

　　1.2销后退回的含特殊药品复方制剂，销售部填写“销后退回申请单”，由药品配置中心确定是否为本公司售出的药品。确定无误并经审批同意退货后，储运部方可将含特殊药品复方制剂收货，核对资料、药品无误后填写“销后退回药品收货记录”。

　　1.3验收员按照《药品验收操作程序》进行质量验收，经验收无质量问题则由保管员移入合格品区，并对相应台账和货位卡进行记录。

　　1.4若质量验收不合格，则按《含特殊药品复方制剂不合格品管理制度》进行处理。

　　2、购进退出

　　2.1购进退出的范围：购进、验收、储存和养护检查、出库复核、销后退回等经营环节中除内在质量不合格以外的含特殊药品复方制剂(滞销、近效期、送错货、多送货与供货单位协商同意的其它情况)。

　　2.2药品配置中心通知供货单位，按照《药品购进退出操作程序》进行退货。

篇4：医药物资含特殊药品复方制剂报损、销毁管理制度

　　文件名称

　　含特殊药品复方制剂报损、销毁管理制度

　　编号

　　YYWZ-QM-HT-009-20**-01

　　起草部门

　　质量管理部

　　起草人

　　起草日期

　　审阅人

　　审阅日期

　　批准人

　　批准日期

　　执行日期

　　版本号

　　002

　　文件页数

　　共2页

　　变更记录

　　变更原因

　　按90号文修订

　　一、目的

　　加强含特殊药品复方制剂不合格品的管理，保障进、出库以及报损、销毁符合规定。

　　二、依据

　　《药品管理法》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

　　三、适用范围

　　适用于公司不合格含特殊药品复方制剂的报损销毁质量管理。

　　四、内容

　　1、购进药品在收货、验收程序中，收货员或验收员判定的不合格品，应当将其移入不合格品区，并填写“药品拒收报告单”，及时通知药品配置中心联系处理。

　　2、检查养护或出库复核过程中发现的不合格品，保管员应当将其移入不合格品区，养护员向质量管理部报告。

　　3、公司自查或药监部门在检查、抽查中发生的不合格品或有质量问题的药品，保管员应当将其移入不合格品区，质量管理部填写“药品停售通知单”，通知药品配置中心及销售部停止销售并处理。

　　4、质量不合格的含特殊药品复方制剂应当妥善保管，由保管员填写“不合格药品报损审批单”，经企业负责人批准后，在食品药品监督管理部门监督下实施销毁，并填写“报损药品销毁记录”。

　　5、入库后发生、发现或者销后退回检出的不合格造成的报损，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

　　文件名称

　　含特殊药品复方制剂不良反应报告制度

　　编号

　　YYWZ-QM-HT-010-20**-01

　　起草部门

　　质量管理部

　　起草人

　　起草日期

　　审阅人

　　审阅日期

　　批准人

　　批准日期

　　执行日期

　　版本号

　　002

　　文件页数

　　共3页

　　变更记录

　　变更原因

　　按90号文修订

　　一、目的

　　为加强含特殊药品复方制剂不良反应监测工作的管理，确保患者用药安全有效。

　　二、依据

　　《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

　　三、适用范围

　　适用于公司含特殊药品复方制剂的不良反应的上报管理。

　　四、内容

　　1、含特殊药品复方制剂不良反应的有关概念：

　　1.1含特殊药品复方制剂不良反应是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

　　1.2新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理;

　　1.3药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡的;致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长;导致其它重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的;

　　1.4严重药品不良事件是指药品治疗过程中出现的严重不良临床事件，它不一定与药品有明确的因果关系，包括严重药品不良反应、药品质量、不合理用药等引发的事件。

　　2、质量管理部负责收集、分析、整理、上报公司含特殊药品复方制剂不良反应信息。

　　3、不良反应报告范围：

　　3.1新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应其它国产药品，报告新的和严重的不良反应;

　　3.2进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应;满5年的报告新的和严重的不良反应。

　　4、不良反应报告的程序和要求：

　　4.1本公司对所经营含特殊药品复方制剂的不良反应情况进行监测，各部门要积极配合做好药品不良反应监测工作，获知或者发现药品可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的，应填写“药品不良反应/事件报告表”报送省药品不良反应监测中心，由其代为在线报告;

　　4.2发现或者获知新的、严重的含特殊药品复方制剂不良反应应当立即向质量管理部和质量负责人报告，质量管理部详细记录、调查、处理确认后，填写“药品不良反应/事件报告表”，向省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告;其它药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告;

　　4.3获知或者发现含特殊药品复方制剂群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报属地食品药品监督管理局、南昌市药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告，同时填写“药品不良反应/事件报告表”，通过国家药品不良反应监测信息网络报告;

　　4.4发现含特殊药品复方制剂群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。

　　5、不良反应处理措施：

　　5.1经核实确认某批号含特殊药品复方制剂发现不良反应，质量管理部应立即通知药品配置中心、储运部，停止该批号药品销售和发货，就地封存，并向销售部下达“药品召回通知单”，向客户及时召回已售出的药品，并同时通知药品配置中心立即联系药品的供货单位协商处理;

　　5.2对药品监督管理部门通报并已确认有含特殊药品复方制剂不良反应的药品，应立即采取封存、停止销售和使用的紧急控制措施;

　　5.3公司对发现可疑严重含特殊药品复方制剂不良反应应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正;情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。

篇5：医药科技公司管理制度守则

医药科技公司管理制度守则

　　为加强公司的规范化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，特制订以下公司管理制度守则。

一、药谷国际团队管理制度大纲

　　1、全体员工必须遵守部门各项章程、规章制度和决定。

　　2、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何人做有损公司利益、形象、声誉或破坏工作部发展的事情。

　　3、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、销售水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种责任制不断壮大公司实力和提高经济效益。

　　4、公司提倡全体员工刻苦学习各个方面的知识，为员工提供学习、深造的条件和机会，努力提高员工的整体素质和水平，造就一支思想新、作风硬、业务强的员工队伍。

　　5、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，鼓励员工发挥才智，提出合理化建议。

　　6、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入保证，并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇;公司同样为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;工作部推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，评先树优，对做出贡献者要予以表彰、奖励。

　　7、公司提倡求真务实的工作作风，提高工作效率;提倡厉行节约，反对浪费;倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。

　　8、员工必须维护公司纪律，对任何违反章程部门和各项规章制度的行为，都要予以追究。

二、药谷国际员工守则：

　　1、遵纪守法，坚决服从上级的管理，杜绝与上级顶撞。严格遵守公司的各项规章制度。

　　2、禁止对同仁品头论足。禁止对公司的制度及处理问题的方法和其它一切与办事处有关的事宜进行议论。

　　如对某些问题不理解或不认同可通过书面方式反映或直接与上级管理人员陈述，以便最终做出理解。

　　3、不得谈论其他员工的工作表现及自己对该职工的看法，更不得探听其他员工的报酬及隐私。

　　4、员工之间的关系要简单化，不得勾心斗角，互不买帐。如有此情况发生，只要影响到公司的利益，将受到严肃处理。

　　5、工作时间要衣冠整齐，不得打闹、不得影响别人工作。

　　6、不得有意怠慢工作或工作不努力，及私自用办公电话。

　　7、应做到笔记本不离身，对客户的疑问、上级安排的任务及同事拜托的事情都应做记录，并尽快落实或一一答复(回话)。自己解答或解决不了的问题应立即解释清楚并向有关人员汇报，任何事情都必须有个回话。杜绝石沉大海、有始无终。

　　8、对公司要忠实，不谎报情况，不散布流言蜚语及报喜不报忧。

　　9、讲文明，懂礼貌，不说脏话、粗话;真诚待人，塌实做事。

　　10、竖立：比、学、赶、帮、超的快速学习方法：

　　(1)、层层签订军令状、层层进行挑战;部与部之间，组与组之间，员工与员工之间开展签订军令状和挑迎战活动，把军令状和挑迎战书张贴上墙。

　　(2)、在评比中出竞争，评比中出销量，评比中出服务;要灌输评比竞争的意识，比话术、比演练、比业绩、比招商会到会人数、比招商会到会签单数量、比电话量、比深度沟通、比回款、比客户维护、比客户转介等。永立潮头，争做第一，打造优秀的团队，打造一支社会认可、代理商依赖的会销模式团队。

一、卫生管理规定：

　　目的：为创造一个舒适、优美、整洁的工作环境，树立公司的良好形象，制定本制度。

　　1、公司环境卫生管理的范围为公司办公区域、生活区域和公共区域的卫生.保持干净整洁，如：办公桌椅、照明灯、门窗、四壁、电脑、及其附属等物品，要求物品摆放整齐，室内外环境卫生清洁干净、无蛛网、无灰尘，干净整洁;电脑、打印机等设备保养良好，地上无杂物。

　　2、卫生清洁实行值日轮班责任制，每日环境卫生以值日表为准,各办公室的卫生，公共区域卫生实行区域划分并责任到人。

　　4、公司整体卫生清理分组进行清理，日常保洁由行政办公室随时进行卫生检查。发现当日不做卫生者，连续一个星期做值日。

二、财务报销管理制度

　　目的：为了加强企业公司内部管理，规范企业公司财务报销行为,倡导一切以公司整体为重的指导思想，合理控制费用支出，特制定本制度。

　　1、本制度根据相关的财务制度及企业公司的实际情况，将财务报销分为日常办公费用、工薪福利及相关费用、以下分别说明报销相关的流程及各项支出具体的财务报销制度和报销流程。

　　2、本制度适用企业公司全体员工。

　　3、日常费用报销规定及流程日常费用主要包括因公产生的一切的相关费用，交通费，水电费，物业费等。在一个预算期间内，各项费用的累计支出原则上不得超出预算。

　　3.1办公室日常费用申请流程

　　3.11金额低于或等于1000元时，需要填写“付款申请单”(财务部门管理)，按照自己的用途、预借款数额如实填写，然后找上级领导签字批准后交由财务部门请款。如果上级领导不在办公室时需要打电话或发QQ与之确认后备注确认时间，财务部门会根据付款申请单再次与领导确认后划款(财务部门申请备用金流程同上)。金额高于1000元时，在以上基础上需要告知总经理，签字同意后方可请款。

　　3.2差旅费报销流程

　　3.2 1差旅费泛指员工出差期间所有公司规定的可报销费用支出。首先报销人必须取得相应的发票或票据证明,且发票背面有经办人签名，从财务领取“差旅费报销单”，填写报销单，背面贴上相关的发票和收据。应注意:根据费用性质填写对应单据;严格按单据要求项目认真写，注明附件张数;金额大小写须完全一致(不得涂改);简述费用内容或事由，同时票据上需要注明时间及用途、行程表以方便财务人员审核。如：车票上需要注明买票原因、对象(公司订购车票后不再报销车票，车票原件使用后不得丢失，必须交还公司已备档做账使用);用餐发票上需要注明用餐原因、用餐人数及姓名;住宿需要注明住宿人员明细及原因等。填写整理无误后交给财务审核，待审核之后交由人力资源部总监审核、再到总经理终审，确认无误后发放。

　　3.22差旅费预借款，仅限公司员工按照公司上级领导安排出差学习的情况下申请。

　　3.221往返路费在无特殊通知的情况下由公司统一订购，员工出差前必须将往返时间、订票人相关信息、车票类型、出差天数等发放给财务通知订票，未通知者或通知不全者后果自行处理。

　　3.222关于出差期间费用问题：如果组织学习方包管吃住的情况下，费用公司不予报销，申请预借款无效;如果组织学习方不包吃住的情况下，公司给予相关补贴，标准：餐补80元/天、住房补助120元/天，共计200元/天。按照相应出差天数自行从财务部拿“借支单”