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质量管理体系审核的思路和做法

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质量管理体系审核的思路和做法

质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法,通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性;对质量管理体系评价的依据是审核准则 ;由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:20**审核指南的换版,必然引发对质量管理体系审核观念的变化,本文提出了一些相应的审核思路和做法。
符合性、有效性
1、符合性;2、有效性
审核文件依据包括五层文件;
一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路
2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式,替代了1994版用20个要素控制体系的模式。其优点是:
过程间存在着相互关联或相互作用的关系,按照PDCA方法对过程审核,便于识别过程有效性;
区别过程和过程方法的概念,审核对象是过程,审核中采用的一种主要方法是过程方法。
职责、权限
职责、权限--过程必须有人责任规定。
包括(编写、审核、审批、管理、更新 )
识别质量管理体系所需的过程
任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动;
仅仅识别四大过程是不够的,过程还必须逐级展开,直到识别每个岗位过程和活动为止;
识别每个具体过程,能为控制过程提供前提条件;

不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核,归根到底都是按照过程审核,是否会识别过程,也是审核员的一种基本能力。
一切工作都是过程完成的。
一切质量都是过程保证的。

本文的重点题目是
按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路;
关注审核准则的全面性和完整性;
受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应;
突出质量管理体系的有效性,全面、准确地做出对质量管理体系的评价;
第三方如何实施增值审核?
1、以过程为基础的质量管理体系模式
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。”
总要求共六条:
识别质量管理体系所需的过程;
确定过程顺序和相互作用;
确定所需的准则和方法;

确保获得资源和信息;
监视、测量、分析这些过程;
实施必要措施,实现策划结果和持续改进。

酒店、物业中,外包人力等的过程识别,每个过程都应有符合的标准。

确定过程的顺序和相互作用
过程的顺序就是流程,识别流程,可以认识到每个过程的输入要求、输出结果,谁是本过程的供方,谁是本过程的顾客顾客要求是什么?本过程要达到什么要求;
确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)?也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。
对“过程”概念的理解
“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动;
过程包括三个要素:输入、输出和活动。
资源是过程的必须条件,包括在输入中;
程序是为进行某项活动或过程所规定的途径,可以形成文件,也可以没有文件;

对过程控制就需要对过程监视和测量;
过程得以实施,必须明确过程的责任者;
一个过程涉及到:输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。
评价每个过程应提出的四个基本问题
过程是否已被识别并适当规定?
职责是否已被分配?
程序是否得到实施和保持?
在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
以上四个问题与PDCA方法实质是一样的;
一个完整的过程不仅是策划和实施,还必须关注结果,关注过程的有效性。
三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应
2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求,给使用者以更多的自主权;
审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求;
审核的重点在于:评价体系的效性,而不是与文件的符合性;强调查找审核证据而不仅是文件或记录。
过程方法
过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理,可以更高效的得到期望的结果;
系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,也称为过程方法;
过程方法包括:识别过程、确定过程、控制过程、改进过程;
过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进,即P-D-C-A方法的应用。
二、关注审核准则的全面性和完整性
审核准则是:“一组方针、程序和要求。”
审核准则是与审核证据进行比较的依据,如果不全面、不完整,势必影响审核结果的有效性;
审核准则之一就是质量管理体系标准,但不仅是ISO9001标准;
不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章,要准确识别;
受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。
一组方针:政策、方针、法律。
文件初审时评价文件的思路
受审核方采用什么编写方式都是可以的,不要求文件与标准条款一一对应;
标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述,表述可以很简要,但不能没有,不能与标准要求相抵触;
控制要求不全,不要立即做出结论,进入现场后,还可以从QMS的其他文件中查找证据。
内容是否与标准一致,通常需要沉清、贯穿审核全过程。
现场审核中评价文件的思路
文件的形成本身不是目的,它应是一种增值活动,文件化的程度要足以支持组织过程的效或高效动作;
不要追求文件形式上的符合,重点是查找过程有效性的审核证据,着重审核过程及其输出是否达到策划的结果,而不是有无形成文字的记录。
①顾客为关注焦点;
②领导作用、管评效果;
③过程方法;
④持续改进。

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篇2:物业管理质量体系审核概论

  物业管理质量体系审核概论

  一、质量审核与质量体系审核

  1、质量审核的定义:

  审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

  审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。

  审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

  过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

  质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

  2、关于质量审核的定义,应注意以下事项:

  1)质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。以上审核通常称为"质量体系审核"、"过程质量审核"、"产品质量审核"、"服务质量审核"。

  2)质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下进行。

  3)质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的"质量监督"或"检验"相混淆。

  质量审核是一个比较大的概念。它包括质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核和服务质量审核等内容。

  2、质量体系审核的定义:

  确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。

  3、质量体系审核的特点:

  质量体系审核的特点,就其审核的内容来说是其"符合性"、"有效性"、和"适合性";就审核的方式来说是其"系统性"和"独立性"。

  质量体系的审核大致可以分为文件审核和现场审核两个阶段。

  因此,质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得合乎质量标准或约定文件(如合同)、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审的体系是一个正规的、文件化的体系;其次要求这些文件真正得到实施,而且收到实效,这就要求大部分质量活动均应有记录可供证实和追溯。

  从审核的方式来说,首先要求有计划、有步骤、正规地进行审核工作。也就是说审核工作本身也要求正规化、有程序可以遵循。为了求得审核的客观性和公正性,对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出等都要有一套行之有效的程序和办法,如编制审核计划和检查表、召开首次和末次会议、开列不合格报告、编写审核报告、跟踪纠正措施等等。

  二、质量体系审核的分类

  质量体系审核常常分为内部质量体系审核和外部质量体系审核两大类。

  内部质量体系审核即第一方审核,是一个企业(或组织)对其自身的质量体系所进行的审核。

  外部质量体系审核可以分为第二方审核和第三方审核两类。前者是需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行审核;后者是公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业(或组织)所进行的质量体系审核,或是其他的公正的第三方对申请审核的企业进行的一次独立的符合性的质量体系审核,其目的不一定是认证注册。

  外部质量体系审核较之内部质量体系审核有更高的独立性。

  三、质量体系审核的目的

  1、第一方审核(内部质量体系审核)的主要目的:

  (1)依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系;

  (2)验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;

  (3)作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进;

  (4)在外部审核前作好准备。

  2、第二方审核的主要目的:

  (1)当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价;

  (2)在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行;

  (3)为制定和调整合格供方的名单的依据之一;

  (4)沟通供需双方对质量要求的共识。

  3、第三方审核的主要目的:

  (1)确定质量体系要素是否符合规定要求;

  (2)定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性;

  (3)确定受审方的质量体系是否能被认证/注册;

  (4)为受审方提供改进其质量体系的机会;

  (5)减少许多重复的第二方审核;

  (6)提高企业声誉,增强竞争能力。

  上述第一、二、三方审核的目的各有侧重,但有时也有共同之处,如总的评价质量体系运行的有效性是三者共同的目的。不过这种评价的最终目的,内外部审核是不完全一致的。

  简单地说,第二、三方审核(外部审核)的目的重在评定受审方质量体系,评定合格则予以认可(第二方审核)或认证/注册(第三方审核);而第一方审核(内部审核)的目的重在发现问题,采取纠正/预防措施,以期改进质量体系,提高产品质量。它不存在认可或认证的问题。

  四、质量体系审核的范围

  所谓审核的范围是指:"在规定的时间内,对哪些质量体系要素、场所和活动进行审核"(ISO10011-15.1.1)。这里要素、场所和活动是范围的三大主要内容。

  1、要素:要素与审核所依据的标准有关,内审范围中涉及的要素应多于或至少包括全部质量保证模式标准的要素。

  当内审是按要素或部门滚动式地进行时,每次只涉及一个或几个要素,但从整个周期看,要素还应是完整的。

  2、场所:场所涉及两个概念,一是部门,二是地区。凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。场所的另一个重要内容是指受审核单位的分支机构是否包括在审核范围之内。

  3、活动:所谓活动是指与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围。

  五、质量体系审核的依据

  内部质量体系审核的依据应包括:

  1、GB/T19001或ISO9000质量保证标准;

  2、质量手册;

  3、程序文件;

  4、质量计划;

  5、合同;

  6、国家有关的法律、法规。

  个别行业除执行一般质量标准外,还要执行某些特定的质量管理和质量保证标准,如军工行业要执行"国军标",汽车行业要执行QS-9000标准,医药卫生行业要执行GMP等。这些标准也可以列为内审的依据之一。

  六、质量体系审核的时机和频度

  1、第一方审核

  在第一方审核(即内审)时,第一次内部质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时。此时内审的主要目的就是要对刚刚建立的质量体系的有效性做出评价。

  内部质量体系审核一般可以分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。前者按预先编制的年计划进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核,每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次。

  特殊情况是指下列情况:

  1)发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;

  2)组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;

  3)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核;

  4)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

  在以上几种情况下,往往需要临时组织一次特殊的追加内部质量体系审核。

  内审的时机和频次应由本组织的质量管理部门研究具体情况后提出,由管理者代表报请最高领导决定后实施。

  2、第二方审核

  第二方审核的时机选择在编制合格供方名单以前,对有合同意向的供方进行质量体系评定之时。签订合同(纳入合格供方名单)以后。审核的频度取决于供方提供产品的质量情况以及供方质量体系变化情况。

  3、第三方审核

  第三方审核的时机一般是企业提出申请认证/注册以后,认证机构认为受审方已作好准备之时。企业获证后,认证机构对其定期进行监督审核,其频度为每年1~2次。特殊情况下可增加监督审核的频度。

  七、质量体系审核的一般顺序

  审核的顺序按外部审核和内部审核而有所区别。

  1、外部审核的一般顺序可分为几个阶段,即:

  a)提出审核 第二方审核是需方向供方提出,要求对供方的质量体系进行审核;第三方审核是委托方向认证机构提出认证/注册的申请。

  b)文件初审 第二方审核时是需方审阅供方的质量手册等文件,检查其是否符合合同规定要求;第三方审核时则由认证机构审阅受审方文件是否符合所申请的质量标准的要求。

  c)审核准备 包括成立审核组,编制审核计划和审核员各自编制检查表。

  d)实施审核 包括首次会议、现场审核和末次会议等内容。

  e)编写审核报告

  f)跟踪纠正措施

  g)监督审核 在认可或认证以后进行。

  2、内部质量体系审核大致可分下列几个步骤进行:

  a)确定任务

  b)审核准备

  c)现场审核

  d)编写审核报告

  e)纠正措施的跟踪

  f)全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析

  以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的。

篇3:p物业公司内部质量审核管理规定

  某物业公司内部质量审核管理规定

  一、制定本规定的目的及使用范围

  目的:规定内部质量审核的要求,以确定质量体系所涉及的各部门开展的质量活动及其结果是否符合标准要求。

  适用范围:公司组织开展的内部质量体系审核。

  二、各自职责

  1、管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》。

  2、总经理批准《年度内部质量审核计划》。

  3、审核组按计划照标准开展审核活动。

  4、各部门/小区管理处负责纠正审核中发现的问题。

  三、工作程序

  1、准备工作

  (1)、管理者代表制定《年度内部质量审核计划》,确保对与质量体系运作有关的部门至少每年一次实施内部质量审核。

  (2)、总经理批准《年度内部质量审核计划》。

  (3)、管理者代表任命审核组长。

  审核组长和审核员都应是经过培训的内部质量审核员,审核组所有成员都必须对审核对象不负直接责任。

  (4)、审核组长根据《年度内部质量审核计划》制定本次审核的

  具体实施计划--《内部质量审核实施计划》,其中应包括以下内容:  A审核目的  B审核范围  C受审核部门/管理处  D依据的文件  E审核日期  F审核组成员

  (5)、管理者代表批准《内部质量审核实施计划》,并由审核组长批准。

  2、实施阶段

  (1)、审核组根据《内部质量审核检查单》及质量手册、程序文件及相关作业指导书实施审核。主要内容是检查现场、收集证据从而证明质量体系是否有效运行。

  (2)、对审核过程中发现的不合格审核员应记录在《审核不合格报告》上,并由受审核部门负责人签字确认。

  (3)、审核组长负责准备该次审核的《内部质量审核报告》其中应包括:  A审核概况  B审核综述  C不合格项目及纠正措施建议

  (4)、审核报告须经总经理和管理者代表批准后,在审核结束后二周内发送以下人员:  A总经理  B管理者代表  C审核组成员  D受审核部门经理  E小区管理处主任

  3、纠正与验证

  (1)、审核员应与被审核部门负责人先共同确定必要性的纠正措施,在《审核不合格报告》中作出描述,并由审核组长批准下发各部门。

  (2)、各部门在收到《审核不合格报告》后,应在规定时限内制订纠正措施计划并组织实施。

  (3)、审核人员负责监督纠正措施的实施,验证采取的纠正措施是否有效并跟踪检查,直到达到要求为止。

  (4)、所有在审核中发现的不合格纠正完毕并经验证确认有效时,确认人填写《审核不合格报告》"确认结果"栏,表示纠正措施已完成,经管理者代表批准后通知相关部门/管理处。

  4、进行存档

  全部内部质量审核记录由办公室归档保存。

篇4:内部质量审核程序

  内部质量审核程序

  1.目的

  有效实施内部质量审核,确保公司质量管理体系的符合性、适宜性和有效性。

  2.范围

  适用于本公司内部质量审核活动。

  3.职责

  3.1总经理负责审批年度审核计划。

  3.2管理者代表审批月度内审计划,任命审核组长和审核员,并监督审核的实施。

  3.3品质管理部负责内部质量审核的计划及组织实施工作,编写年、月审核计划、审核总结报告,保存内部质量审核全部文件和记录。

  4.方法和过程控制

  4.1审核说明

  4.1.1实施内部质量审核是为了验证各部门质量管理体系的符合性,指导各部门的质量管理、现场管理、业务管理工作。审核员须确保审核过程的客观性和公正性。

  4.1.2内部质量审核的依据为GB/T19001-2000/ISO9001:2000标准、公司质量管理体系文件、相关政策法规、合同等。

  4.1.3审核的范围包括公司各部门的质量活动和过程。

  4.1.4内部质量审核应由经过正规培训,具有内审资格证书的内审员独立、公正地进行。审核员应与其所审核的部门无直接的责任关系,更不能审核自己的工作。

  4.1.5至少每半年对各部门进行一次审核,每次内审必须覆盖GB/T19001-2000/ISO9001:2000标准的所有要素。

  4.1.6如某部门在一个月内连续发生多次不合格、重大质量事故、重大人事调整,由管理者代表判断是否需单独进行一次内部质量审核,报总经理批准后实施。

  4.1.7审核小组在审核期间直接向总经理负责。

  4.1.8为确保内审公正客观,内审的审核组长应为职能部门内审员。

  4.1.9内部质量审核结果应提交管理评审。

  4.2审核计划

  4.2.1品质管理部负责在每年十二月制定下一年度的内部质量审核计划,报管理者代表审核,总经理审批。如中途变更内审计划,须重新报批。

  4.2.2由品质管理部根据年度计划编制月度内审计划,报管理者代表审批,并于审核前一周发至受审核部门负责人和审核组成员。

  4.3审核的准备

  审核前,审核组结合受审部门管理服务现状及上次审核的不合格项(含观察项),编制《内部质量审核检查表》和确定审核方式,以确保审核效果.

  4.4审核的实施

  4.4.1审核组长负责召开首次会议,宣布审核员分工,被审核方有关责任人须参加首次会议。

  4.4.2审核员依照《内部质量审核检查表》采取抽样的方式,逐项进行审核。

  4.4.3审核完毕后,审核组长召集审核员分析汇总审核意见。

  4.4.4审核组长召开末次会议,宣布审核意见。

  4.4.5 被审核方人员有权对审核员提出的问题予以澄清,审核员应接受合理的澄清,现场可以关闭的必须关闭。对审核中发现的无异议的问题点开具《不合格报告》或《内审观察项报告》,并双方签字确认。

  4.4.6 审核结束后,品质管理部组织各审核小组、被审核方经理召开专题会,对审核过程和结果进行讨论、总结,对审核过程中有异议的问题点进行确定和纠正,对质量管理体系的有效性、符合性进行评价,并编制总结报告。

  4.4.7如被审核方与审核员无法达成一致,可向管理者代表申诉,由管理者代表协调解决。

  4.4.8审核组长将被审核方已确认的《不合格报告》及《内审观察项报告》原件交被审核部门制定纠正措施,将复印件交品质管理部备查。

  4.5审核报告的编制

  4.5.1由被审核方责任人负责制定纠正措施,经部门经理审核后,在四个工作日内报审核员。

  4.5.2审核员在二个工作日内确认后提交审核组长,审核组长确认后发送被审核部门,并在随后的三个工作日内向总经理、管理者代表及受审核部门提交内部质量审核报告。

  4.5.3内部质量审核报告内容如需更改,由审核组长负责对内部质量审核报告及相关的《不合格报告》、《内审观察项报告》作相应更改。

  4.6纠正措施的落实验证

  4.6.1受审核部门纠正时间自审核员认可签字之日起计,纠正期限原则上定为1个月,根据不合格纠正的难易程度和部门的实际情况,由被审核部门与审核员协商,可定为3个月内或下次审核前。

  4.6.2自纠正期限到期之日起七个工作日内,由品质管理部进行验证,并将验证情况记录在《不合格报告》或《内审观察项报告》上。

  4.6.3若被审核部门到期未完全落实纠正措施或落实后未达到预定效果,在公司范围内予以通报并与部门月考核挂钩。若在下次审核前仍有纠正措施未落实,由审核组开具严重不合格。

  4.7 审核资料保存

  4.7.1品质管理部负责保存所有审核记录至少五年。

  4.7.2被审核部门负责保存《审核报告》至少五年。

  5.质量记录表格

  **WY8.2.2-Z01-F1 《内部质量审核检查表》

  **WY8.2.2-Z01-F2 《不合格报告》

  **WY8.2.2-Z01-F3 《内审观察项报告》

  6.内部质量审核流程图

篇5:物业质量手册-内部质量审核

  内部审核

  1公司定期进行内部审核,以确定质量管理体系运行是否:

  a)符合GB/T1900-2000 idt ISO9001:2000标准要求。b)符合公司质量管理体系文件。c)得到有效实施和保持。

  2公司管理者代表负责组织内部质量审核,行政人事部具体负责内部审核的实施。3基于拟审核的过程、活动、区域状况的重要程度以及以往审核的结果,公司对内部审核进行策划,规定审核范围、频次和方法。

  4公司制订内部质量审核控制程序,确保审核员的选择和审核的实施客观性和公正性,审核员不得审核自己的工作,且应有资格的人担任。5审核的策划、实施、审核结果,应该进行记录,管理者代表负责向最高管理者报告。

  6对已发现的不合格,各责任部门应及时纠正并消除产生不合格的原因。

  7公司质量控制小组应跟踪验证不合格项,并报告管理者代表。

  8审核组长形成书面的内部审核报告,管理者代表批准内部审核报告。

  9支持性文件《内部质量审核控制程序》

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