篇2：第二医院不合格药品管理制度

　　第二医院不合格药品管理制度

　　一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二、本企业严禁采购、销售不合格药品，凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围，均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品：

　　1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落等。

　　2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。

　　3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。

　　三、发现不合格药品，各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内，挂上明显标志，并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

　　四、凡属报废药品，由药品验收员填写不合格药品报损审批表，经质量负责人签署意见，报企业负责人核准，按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。

　　五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准，由药监执法人员到场监督销毁。

　　六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。

　　七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析，并建立档案，作为药品质量分析的依据。

　　八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。

　　九、本制度责任人为质量负责人。

　　十、本制度每季度考核一次。

篇3：医院不合格药品操作规程

　　医院不合格药品操作规程

　　目的：

　　建立不合格药品程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。

　　责任人：

　　药剂科全体人员。

　　内容：

　　1.药库及各班组的质量管理员在药品养护和质量监控中发现的不合格药品，应立即将实物移至不合格药品区，并填写不合格药品记录，按《报损药品操作规程》操作，同时将不合格药品和有关记录送药库。

　　2.药库接受不合格药品后，应立即将不合格药品移至不合格药品区，按有关记录内容核收药品并签字，建立不合格药品档案。报药品质量管理小组查明原因并经组织批准后，按《报损药品操作规程》操作。

　　3.入库验收过程中发现不合格药品，采购员根据与各医药公司签订的有关质量保证协议向供货方提出索赔申诉或与有关部门联系、解决。

　　4.与供货商联系后可以退货药品，按正常退货手续办理。

　　5.不可以退货的不合格药品和不合格特殊药品的销毁按《报损药品操作规程》操作。

篇4：连锁药店不合格药品和近效期药品管理制度

　　连锁药店不合格药品和近效期药品管理制度

　　一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

　　二、对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

　　三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

　　四、对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。

　　五、对有效期在6个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

　　六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

　　七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。

篇5：酒店质量管理程序文件:突发事件处置程序

　　酒店质量管理程序文件：突发事件处置程序

　　1.0目的

　　为了确保及时正确处置突发事件，保障宾客、员工的人身与财产安全，维护**酒店合法权益，特制定本程序。

　　2.0适用范围

　　本程序适用于本**酒店各部门对突发事件的控制。

　　3.0职责

　　安全部负责**酒店各部门突发事件处置的归口管理。

　　**酒店各部门对本区域发生的突发事件应及时报告、提供情况、保护现场和协助处理。

　　4.0工作程序

　　突发事件的处置信息

　　(1)安全部接受突发事件的信息。

　　(2)突发事件的影响程度信息。

　　(3)相关的法律、法规。

　　安全部保安人员接到报告后，及时赶赴事件现场，防止事态扩大，必要时快速报案，封锁现场。填写《突发事件现场情况记录》，作为突发事件处置的依据。

　　突发事件处置结果

　　(1)平息事态、控制了事态扩大。

　　(2)减少突发事件对宾客人身、财产造成的威胁和损失。

　　(3)突发事件对**酒店服务造成的不利影响降低到最低限度。

　　(4)突发事件有效处置记录。

　　安全部每年应对突发事件发生处置及影响程度进行总结分析与评价，形成《突发事件处置评价报告》识别需要改进的问题与机会。

　　突发事件处置过程控制

　　(1)店内出现可疑人员或情况

　　①保安人员接警后及时赶到现场，并控制险情；

　　②必要时报警。若是涉外事件，则报市公安局出入境管理科。具体执行《发现可疑情况报查办法》，并做好《岗位勤务及安全情况日报记录》。

　　(2)交通意外事故处置

　　①院内发生交通意外事故，保安人员应及时疏通现场交通，保护好现场，疏散围观人群。

　　②及时进行调解，必要时通知交警，具体执行《交通意外事故处理办法》。(3)宾客醉酒处置宾客醉酒时，应根据宾客醉酒的不同程度，分别处理。具体执行《宾客醉酒后处理规程》。

　　(4)宾客打架、吵架处置

　　①宾客之间在店内打架、吵架，保安人员应首先稳定双方情绪，尽可能将双方拉开。

　　②如事态严重，应报安全部经理并报警，具体执行《宾客纠纷处理办法》。

　　(5)可疑物品处置

　　店内如发现爆炸物品、放射性物品，应立即在现场划出警戒线，并报告安全部经理和报警，具体执行《可疑物品处理办法》。

　　(6)宾客违法处置

　　①宾客店内行为违反我国现行法律，保安人员应控制该宾客并及时通知"110"。

　　②具体执行《中华人民共和国治安管理处罚条例》和《宾客违法处理办法》。

　　(7)宾客死亡、意外受伤处置

　　①宾客在店内因病死亡、自杀或他杀，应立即报告公安机关。

　　②外国人在店内因病死亡、自杀或他杀、应立即报告公安局出入境管理处，执行国家旅游局《重大旅游安全事故报告制度试行办法》。

　　③宾客在店内意外受伤，应及时与医务室联系，采取救护措施。具体执行《宾客死亡、意外受伤处理规程》。

　　(8)宾客财产报失处置

　　宾客如在店内丢失、被盗、被骗财物，按《宾客财产保护控制程序》的有关规定执行。

　　(9)火灾处置

　　①安全部接到火警信号时，执行《火警信号处理办法》，填写《火警信号记录》。

　　②火灾发生时，执行《灭火作战预案》。填写《火灾事故报告》。

　　③发生重大火灾，宾客和员工的疏散办法执行《火灾疏散预案》，填写《火灾事故报告》。

　　(10)宾客食物中毒处理

　　①宾客在店内发生食物中毒事故，餐饮部和安全部经理，应立即报告政府卫生防疫部门。

　　②必要时将中毒宾客送往医院抢救，按《宾客食物中毒处理规程》执行。

　　资源要求

　　(1)明确突发事件处置人员的职责。

　　(2)联络通信工具。

　　(3)必要的交通工具。

　　(4)适用的法律法规。

　　(5)协助处置突发事件的配合部门。

　　5.0支持性文件

　　《中华人民共和国治安管理处罚条例》

　　《宾客财产保护控制程序》

　　6.0相关记录

　　《突发事件现场情况记录》

　　《岗位勤务及安全情况日报记录》

　　《火警信号记录》

　　《火灾事故报告》