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医院植入性材料管理制度

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医院植入性材料管理制度

  医院植入性材料管理制度

  一、凡列入植入性医疗器械目录的医疗器械按本制度管理购置植入性医疗器械时,必须先查验产品注册证、生产企业许可证、经营许可证、营业执照、产品合格证,以及生产商(直接或间接)合法销售授权书。

  二、合同中产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行,排除承诺人能力范围之外的承诺,并将质量保证条款以适当形式告知病人。质量保证条款的签章可采取以上3种方式:①由生产者签章;②由生产者在中国的办事处或代表处签章;③由生产者委托在中国负责代理销售产品的单位签章。

  三、应建立统一的采购和使用登记制度,记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的基本信息,包括品名、规格、型号/批号,进货日期,手术日期,手术医师姓名,患者姓名、地址、联系电话。

  四、产品验收时,应有企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录。

  五、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械,可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用,但在手术后必须及时填写植入医疗器械使用验收单,与进货发票一起作为验收入库的凭据,并将所有资料(第2条中①、②除外),作为病人病历档案一起完整保存。

  六、有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械,需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如上台参与手术等,但必须核准其从事医生工作的资格,并有双方签字的安装记录。

  七、对植入性医疗器械正常使用中发生的可疑不良事件,应按规定及时上报省、市医疗器械不良事件监测中心。

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篇2:院一次性卫生材料管理制度

  医院一次性卫生材料管理制度

  一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

  一、建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

  二、从生产或经营企业采购无菌器械,应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。

  三、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理,并做好记录。

  四、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。

  五、若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

  六、使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。

篇3:医院卫生材料管理制度

  医院卫生材料的管理制度

  卫生材料是指医院向患者提供医疗服务过程中,一次性使用的医用物质,如一次性针管、输液管等。为了节省卫生资源和减轻患者负担,各科要本着节约的原则,用多少领多少,减少科室的库存积压。

  领用办法:

  一、出具的领条须要科主任签名;

  二、领用的卫生材料进入当月科室消耗成本。

  三、对领用的物资要经常检查、谨防受湿、霉变、过期无效。

篇4:医疗设备消耗材料验收管理制度

  医疗设备、消耗材料验收管理制度

  一、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行,严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

  二、验收工作必须及时,尤其是进口设备,必须掌握合同验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。

  三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加,如要申请进口商检的设备,必须有当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

  四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告,严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况,应作记录,以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

  五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法,逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收,应由省卫生厅授权的机构进行。验收结果应作详细记录,并作为技术档案保存。

  六、对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备,可以简化手续,或按先使用事后补办验收手续的程序进行,但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。

  七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联,一联交会计作记账凭证,一联交库房保管作入账凭证,一联交采购部门存查。

  八、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的,应追究有关责任人的责任。

篇5:镇幼儿园食堂原材料采购索证制度

  镇幼儿园食堂原材料采购索证制度

  一、根据幼儿园所需要的采购物品,采购米、面、油、肉等大宗物资以及调料制品、调味品等,并索取商家的营业执照、卫生经营许可证、质量检验报告。

  二、进行自送的物资、家禽、动物食品,须索取商家的营业执照、卫生经营许可证、检疫合格证。

  三、进行部分自送物资如豆腐、面皮等制品,须索取商家的营业执照、卫生经营许可证、合格证等相关证件。

  四、采购人员直接采购干杂制品时,要了解供货商的经营状况、信誉度等,并索取对方的相关证件及售货发票。

  五、采购所有的原材料时,须认真仔细查看所购产品的生产日期、生产地址、注册商标、保质期限、标签等,禁止采购"三无"产品。

  六、采购员采购蔬菜无法取得对方的生产资质情况的,需要求对方提供联系方式、联系人、联系地址等。

  七、所有的原材料索证记录由采购、保管、办公室各保留一份各杏。

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