篇2：ISO9000族标准定义

　　ISO9000族标准,是指由ISO/TC176技术委员会--质量管理和质量保证技术委员会制订的所有国际标准的总称,通常简称"ISO9000族"。该标准于1987年3月15日正式颁布。

　　国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制订国际标准的工作通常由ISO的技术委员会来完成,各成员团体若对技术委员会已确立的标准项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,国际标准需要取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。

　　ISO于1979年成立了ISO/TC176技术委员会--质量管理和质量保证技术委员会。经过近十年的努力,于1987年3月15日颁发了质量管理和质量保证标准--ISO9000标准。这套标准发布后,立即在全世界引起了强烈的反响,受到了世界各国前所未有的重视和广泛采纳。到1994年底为止,已有欧洲联盟和欧洲自由贸易组织各国、美国、日本等75个国家和地区宣布等同采用这个系列标准。

　　质量管理和质量(来自:www.pmceo.com)保证标准每隔五年修订一次。第一个版本是1987年3月15日颁布的,第二个版本为1994年7月1日修订颁布,2000年将颁布第三个版本。

　　ISO把质量管理和质量保证标准推荐给各国,各国在采用这套标准时都应转化为本国的标准。如德国转化为DIN标准,日本转化为IIS标准,欧洲各国既有转化为本国标准的,也有采用统一的欧洲标准,即EN标准的。我国于19*8月实施等效采用的GB/T10300系列标准。为了与国际接轨,国家技术监督局1992年10月决定等同采用质量管理和质量保证标准,颁布了GB/T19000~ISO9000系列标准。所谓等效采用,是指我国的标准与国际标准在技术内容上基本一致,只有小的差异;在形式编排上有所差异。所谓等同采用,就是将质量管理和质量保证标准的中文译本直接作为国家标准,在技术内容和结构上不作或稍作编辑性修改。

　　为了实施ISO9000认证,目前已有50多个国家建立了质量体系认证/注册机构。目前,世界上许多著名的大型企业,特别是跨国公司,都制订了全面实施ISO9000工作计划,并正在大力实施。许多国家的大型政府采购集团,如美国海军总部、英国和新加坡国防部等都向供应商提出了ISO9000认证要求。一些国家一级和国际一级的产品认证体系,如BSI和JIS标志,都把ISO9000认证作为取得产品认证的首要条件。甚至欧洲联盟在立法中就指定某些领域如医疗器具等,必须取得ISO9000认证。据有关国际组织调查统计,在ISO9000发布后的6年时间里,有76个国家颁发了近10万张证书。

　　目前,ISO9000族标准已不再是企业独享的"专利",它已为各国政府、金融、交通、通讯以及宾馆、旅游、物业管理等第三产业所接受,在国际上出现了"ISO9000现象",ISO9000已成为当今国际上最为重要的国际惯例之一。

　　我国国家技术监督局于1988年颁布了相应的标准,等效采用了这套ISO9000族标准,以促进我国质量管理和质量保证活动的规范化、国际化。

篇3：ISO9000族标准产生的背景

　　任何标准都是为了适应科学技术以及社会经济发展变化的需要而产生的,ISO9000族标准的诞生同样如此。

　　一、贸易国际化与企业生存发展的需要是ISO9000族标准产生的根本原因

　　随着科学技术的不断进步,经济的发展,国际贸易竞争的加剧,用户对产品质量的要求愈来愈严格,而这种质量又必须考虑与价格相一致。从经济和技术的角度,竞争主要表现在价格竞争和非价格竞争两个方面。价格竞争是指出口国以低于国际同类商品的价格排挤竞争对手,扩大本国商品销路。但是低价销售办法不仅使利润锐减,如果构成倾销还会受到有关法律的制裁。70年代以后,非价格竞争日益激烈,产品的质量、包装、花色品种等成为贸易成交的首要条件。在这种情况下,世界范围的以质量保证评价为核心的贸易交流活动广泛展开。

　　产品要打入国际(来自:www.pmceo.com)市场,首先要有产品质量的保证条件,即质量保证是第一位的,在合作生产时,需方往往采用质量保证标准对合作伙伴进行质量保证能力的审核、评价,促使供方开展外部质量保证活动,适当情况下,才能使需方有充分信心建立合作关系。此外,需方在采购产品时,要对供方所进行的产品检验和试验结果及供方组织内的质量体系是否有效运行这两方面取得可靠证据,如果证据可信,才有充分的信心采购其产品。因此,随着各国经济方面的相互合作、相互依赖和相互竞争的日益增加,对供方的质量保证能力进行审核、对生产方内部的质量体系进行评价已成为贸易交往和国际间经济合作的前提,并且随着贸易交往的不断发展,质量管理和质量保证的国际化,已成为了各国的迫切要求。为了有效地开展国际贸易,一些地区性的组织开始大量研究质量管理国际化的问题,以使不同的国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上,在质量方面具有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。70年代末,许多国家和区域性组织发布了一系列的质量管理和质量保证标准作为贸易交往供需双方评价的依据和遵守的准则。在这种背景下,国际标准化组织于1979年成立了质量管理和质量保证标准化技术委员会,开始着手制订质量管理和质量保证国际标准。

　　与此同时,消费者(需方)在采购产品时所表现出的预期是非常具体的--希望企业所提供的产品款式新颖、质量好,否则,企业所生产的产品在市场上将不受欢迎,形成滞销。在供需双方就产品供货达成协议时,特别是对那些结构复杂、制造难度大的产品,需方往往从自身利益出发,为了得到质量稳定的产品,不仅要向供方提出产品质量要求,而且还十分注重供方对影响产品质量方面的在管理、技术、人员等因素的控制能力,如果上述因素达不到需方规定的要求,需方将放弃与供方的合作。因此,企业为了获得质量信誉,占领市场,获取最佳的经济效益,求得企业的生存与发展,不得不从加强内部的质量管理入手,建立行之有效的质量管理体系,并对影响质量的各个因素实施有效的控制,不断改进产品质量,以达到满足用户对产品质量要求的目的。企业为了获得用户的信任,在加强内部管理的同时,也不得不重视实施外部质量的保证。

　　二、科学技术的进步与社会生产力水平的提高是ISO9000族标准产生的重要技术支撑

　　随着科学技术的不断发展,新技术、新产品层出不穷,产品的结构和品种愈来愈多,愈来愈复杂,用户(消费者)仅仅靠自身的知识能力和经验已很难判断产品质量的优劣,而许多现代产品(如飞机、核电站、桥梁、隧道、通信卫星等都是多环节的产物)一旦某些环节失控,损失将是难以估量的。同时,在现代化生产和销售的系统中,产品往往是许多生产厂商和若干个生产组织共同研制的成果,因而,一旦发生产品责任事故,消费者(用户)将很难找到对产品质量应负相关责任的组织。由于上述原因,早在30年代,人们就形成了"产品责任的概念"--由于产品的生产或销售存在着缺陷而造成了消费者或第三者的人身伤害或财产损失,依法由生产者或销售者负责赔偿的一种法律责任。1936年初,美国纽约成立了"消费者联盟",这是最早的消费者组织。消费者要求从法律上保护其利益。

　　60年代以来,产品责任已成为国际上普遍关注的一个重要问题,许多国家制订了产品责任法。美国1967年设置了国家产品安全委员会,1972年制订并发布了《消费者产品安全法》。欧洲理事会于1977年1月27日颁布了《涉及人身伤害与死亡的产品责任公约》。欧洲经济共同体颁布了《产品责任指令》。法国、比利时、荷兰等9个欧洲国家于1973年10月2日签订了《关于产品责任适用法律公约》--海牙公约。这三项产品责任法都是关于因产品缺陷造成人身和财产损害而追究责任的法律规定,是国际社会三项最重要的责任法。

　　80年代以来,消费者强大的力量迫使制造厂商考虑消费者利益,承担产品责任。一些国家在处理产品责任问题时,也逐渐从根据合同法处理向侵权法转化,由过失责任原则向

篇4：ISO9000族标准的构成

　　ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。

　　一、术语标准

　　ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。

　　由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。

　　ISO8402术语(来自:www.pmceo.com)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。详细内容见附录。

　　ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。

　　二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南

　　质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为"质量管理和质量保证"。该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。

　　1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南

　　本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。

　　2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南

　　该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。三个质量保证标准都已于1994年7月1日经修订后正式公布。ISO9000-2(目前为1987年版)正在修订。

　　3)ISO9000-3(质量管理和质量保证标准--第三部分):ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南

　　本标准中的软件仅指计算机软件。由于计算机软件的开发和维护过程不同于其他大多数工业产品,因而有必要对涉及软件产品的质量体系提供补充性指南。

　　4)ISO9000-4(质量管理和质量保证标准--第四部分):可信性大纲管理指南

　　可信性包括可靠性、维修性和可用性。可信性大纲是用于管理可信性的组织结构、程序、过程和资源。本标准适用于在使用和维修阶段,可信性是特别重要的那些硬件和/或软件产品,例如用于运输、电力、通讯和信息服务的产品,主要目的是在从策划到使用的整个产品寿命周期内控制对可信性的影响,以便生产出可靠的和可维修的产品。

　　三、质量保证标准

　　质量保证标准有三个--ISO9001、ISO9002和ISO9003,它们是适应于三种不同的合同环境和要求下质量保证的模式。所谓三种合同环境的差异主要是指供方承担任务的多少和提供证据范围的大小。三个标准分别以一定数量的质量体系要素组成,三种模式是对供方实施外部质量保证的三种不同程度的要求,体现了供方实施外部质量保证的三种不同程度的技术和管理能力。

　　1)ISO9001质量体系--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

　　标准阐述了从产品设计到售后服务全过程的质量体现要求,包含了设计开发、安装、服务各个阶段的20个质量体系要素。用于供方在设计、生产、安装和服务阶段的质量保证--即当需要证实供方设计、生产合格产品的过程控制的能力时应选择和使用此种模式的标准。

　　ISO9001包括了质量保证模式的全部要求,在内容上包含了ISO9002和ISO9003两个标准。

　　2)ISO9002质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式

篇5：ISO9000系列标准的相互关系

　　所谓ISO9000系列标准是由下列五个标准构成的,即:

　　ISO9000(质量管理和质量保证标准--选择和使用指南);

　　ISO9001(质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式);

　　ISO9002(质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式);

　　ISO9003(质量体系--最终检验和试验的质量保证模式);

　　ISO9004(质量管理和质量体系要素--指南)。

　　在ISO9000族标准(来自:www.pmceo.com)的五类标准中,由上述五个"质量管理标准和质量保证标准"所构成的系列标准是"ISO9000族"的核心。可以说,如果没有这两个标准,ISO9000各分标准将失去存在的价值,ISO10000系列中的许多标准也将失去存在的依托。

　　一、ISO9000系列标准的特点

　　1)从内容看标准的特点

　　(1)作为技术规范中有关产品要求的补充;

　　(2)提供一个通用的质量体系标准的核心;

　　(3)描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一组织如何实施这些要素;

　　(4)强调质量体系的统一不是国际标准的目的;

　　(5)不受具体的工业/经济部门所制约;

　　(6)适用于所有四类通用产品;

　　(7)为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求。

　　2)从做法方面看标准的特点

　　(1)灵活适用。即该系列标准提供多种模式可供选择,各个要素可以根据需要进行合理的调整、剪裁和增删。

　　(2)系统性。即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系,并对管理质量形成的全过程进行控制。

　　(3)强调实践。即所有的活动都应有文件规定,所有的规定都应执行,执行情况必须有客观证据加以证实,并有一定的可追溯性。

　　(4)强调不断改进。即强调应不断地进行质量策划、质量改进、质量体系的完善和产品服务质量改进永无止境的思想,把实现持续的质量改进作为质量体系追求的永恒目标,把顾客满意、增强竞争力作为实施质量改进的原动力。强调领导应起表率作用,以便于发动全体职工共同参与质量改进活动。此外,还着重强调了通过有计划和连续不断的质量审核来改善质量和质量体系。

　　二、质量保证标准与质量管理标准的差异

　　质量管理标准(ISO9004)与质量保证模式标准(ISO9001、ISO9002、ISO9003)是有差异的

　　(1)质量管理体系标准是供企业参照使用、指导企业建立和实施内部质量管理的标准;质量保证模式标准则用于合同环境下实施外部质量保证的标准。

　　(2)在质量管理体系标准中包含了大部分质量保证模式标准中的要素和内容;而质量保证模式标准只是包括合同环境下实施外部质量保证所必要的对产品质量有影响的各项要素。

　　(3)在质量保证模式标准中不限制或不强调实施要素的手段和方法,而质量管理体系标准则比较详细地阐述了实施要素的手段和方法。

　　三、质量保证标准与质量管理标准的关系

　　ISO9000系列标准的五个标准之间的相互关系

　　管理者推动和受益者推动是建立质量体系、使用ISO9000族的两种方式。

　　所谓管理者推动,是指供方(注:供方是指向顾客提供产品或服务的组织,这里是指物业管理企业)最高管理者审时度势,根据生产需要和趋势的预测,自觉主动地建立质量体系。其做法是:首先按照ISO9004的要求建立质量体系,以期取得质量绩效,以后在任何顾客要求之前作为一种预备措施。应尽可能通过体系认证,也就是在三种质量保证模式中选择某一适用的要求标准,以保证质量体系的适宜性。

　　所谓受益者推动,是指供方首先根据顾客或其他受益者提出的直接要求,在ISO9000系列中选择适用的标准来建立质量体系,直接满足顾客等受益者的要求。以后以所选择的质量保证模式为核心,开展质量管理,建立一个更加全面的质量体系。这里所指的受益者,是指顾客、员工、所有者、分供方(注:分供方是指为供方提供产品或服务的组织)和社会,作为供方的每个组织都有上述五种基本的受益者。当顾客需要产品质量、员工期望职业/工作的满意、所有者期望得到更好的投资效益、分供方期望能获得继续经营的机会、社会要求供方提供认真负责的社会服务时,一个企业的质量体系应致力于满足所有受益者的期望和需要。ISO9000特别强调满足顾客的需要。

　　ISO9000系列标准中,ISO9000是指导企业如何正确选择和使用ISO9000系列标准;ISO9001~ISO9003是为了满足外部质量保证要求标准的质量保证模式;ISO9004则是指导企业在具体建立质量管理和质量体系时如何正确而恰当地选择并使用有关质量要素,并指导企业无论外部质量保证要求如何,都应从加强自身管理水平、提高产品质量等角度出发来建立一个较为完善的质量体系。

　　ISO9000系列标准中尽管在不同的标准里对有关质量体系要素作出了相应的规定,但从内容方面讲,ISO9001~ISO9003与ISO9004之间有其一定的覆盖性。