制药公司前处理车间闷润岗位职责
编制部门:生产部 编号:复制数:1
起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期
颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
建立前处理车间闷润岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3.适用范围
前处理车间闷润岗位生产人员
4.责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长
5.内容
5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格按照闷润岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。
5.4 生产过程中对工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。
5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
5.6 生产结束后,按照闷润岗位清场SOP进行清场。
5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
www.pmceO.com 物业经理人网篇2:制药公司丸剂工段班长职责
制药公司丸剂工段班长职责
编制部门:生产部 编号: 复制数:1
起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期
颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
建立丸剂工段班长的职务条例,保证其职责的顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.适用范围
制剂生产车间丸剂工段
4.责任
生产部经理、制剂车间主任
5.内容
5.1 丸剂工段班长作为丸剂工段制丸、干燥、内包岗位负责人,必须组织本工段各岗位人员按照生产指令进行生产并保证本工段的生产是在GMP条件下进行,并在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 负责本工段的生产活动,并按时完成车间下达的生产任务,做到保质、保量,对本工段的安全及文明生产负责。
5.3 生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知车间负责人及车间质监员,请求处理。
5.4 丸剂工段班长对本工段的产品质量负有责任,要定时对所生产的产品质量进行抽检。
5.5 生产过程中严格执行岗位标准操作程序和设备标准操作程序。并做好岗位SOP及设备SOP的监督和培训工作。
5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查,并做好记录工作。
5.7 负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。
5.8 负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。
5.9 负责本工段的安全生产,下班时对本工段的水、电系统进行检查。
5.10 更换品种或更换批号时,严格按照岗位清场标准操作程序进行清场。
5.11 保持本工段的环境卫生及本工段生产操作人员的个人卫生。并督促本工段人员按洁净区更衣标准操作规程进行更衣,确保文明卫生制度的落实。
5.12 做好一切与生产有关的记录,达到数记准确、可查。
5.13 每周定期向生产车间负责人汇报本工段的生产情况。
篇3:某制药公司生产部经理职责
某制药公司生产部经理职责
编制部门:生产部 编号:复制数:1
起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期
颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
建立生产部经理的工作职责,保证其管理职责能正确和顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3.范围
生产部经理
4.责任
总经理、副总经理
5.内容
5.1 保证本企业的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行。
5.2 负责本部各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。
5.3 制定及编制生产用工艺规程、原始记录、SOP及用于记录的表格交质量管理部门审核,经企业负责人批准实施。并确保有关生产操作的指令能严格执行。
5.4 负责本部门各级人员的培训。
5.5 负责建立自查制度,对生产全过程进行监控。
5.6 一个批号完成后负责复核本部所有的记录。
5.7 参与验证及再验证工作,并负责制定该工作计划及实施细则
5.8 检查厂房和设备的维护,制止不符合文件要求的生产行为,并立即报告企业负责人和通知有关部门。
5.9 每月定期组织召开生产调度会,及时解决生产中出现的问题,安排下月的生产任务。
5.10 按生产计划下达生产指令。
篇4:某制药公司生产部职责
某制药公司生产部职责
编制部门:生产部 编号:复制数:1
起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期
颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
1.目的
建立生产部的工作条例,保证所负责的职责顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3.范围
生产部
4.责任
总经理、副总经理
5.内容
5.1根据有关生产的书面文件规定及生产指令和包装指令的要求,按照GMP标准组织生产,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 制订本部门用于控制生产操作的文件,包括批生产原始记录、标准操作程序、管理规程及各种必要的记录表格,经总工审核后由副总经理批准实施。
5.3按照工程部制订的关于各种设备设施的标准操作程序进行操作,使设备设施正常运行,产品质量不受影响。
5.4对生产过程进行有效管理,包括工艺管理、记录管理、物料平衡管理、生产秩序管理、批号管理、清洁与清场管理、包装和标签领用管理、状态标示管理等。
5.5生产过程中进行有效的自检,并应有相应的书面记录。
5.6生产中出现有不能按GMP要求进行且本部无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知质量管理部、工程部及其它有关部门共同处理,不做任何不符合书面规定的行动。
5.7一个批号生产完毕,收集本部有关记录文件,复核后作为批记录的主要组成部分,交质量管理部审核、决定成品是否合格放行。
5.8实施良好的劳动组合,提高工时的有效利用率及设备设施的合理使用以降低成本。
5.9参与设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作。
5.10 每月定期将上月本部门的重要工作情况向副总经理报告。
篇5:公司食堂管理员岗位职责管理规定
公司食堂管理员岗位职责管理规定
编制部门:办公室 编号: 复制数:1
起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期
颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 办公室
1.目的
为了明确食堂管理员工作职责,特制订本规定。
2.依据
公司员工手册
3.范围
食堂管理员
4.责任
办公室
5.内容
5.1 认真做好职工食堂管理工作,提高服务质量,职工就餐食品卫生合格。
5.2 负责职工食堂米、面、菜及各种佐料的采买计划,经办公室主任批准后购买。
5.3 负责就餐职工的饭票的交换、收取工作,食堂各项收支帐目相符,存放米、油、面等主副食品无虫蛀、无蝇虫、无鼠害。
5.4 负责购买的粮、油、蔬菜、佐料等食用品,做到购买手续合理完备,严格遵守验质检斤和财会制度。
5.5 职工食堂分类帐目及现金采买每月结帐盘点,往来票据金额准确无误。配餐就餐伙食不许盈利,亏损自负。
5.6 负责职工生活福利物品的分发和收费,有明细分发收费表。
5.7 负责对生活区卫生和职工宿舍卫生及分担区卫生管理,做好自行车定点存放管理。
5.8 积极完成办公室交办的其它工作。
5.9 保证食品绝对安全,拒绝非食堂人员随便接触食堂水源及所用各种食品的原料。