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制药公司前处理车间净选岗位职责

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制药公司前处理车间净选岗位职责

  制药公司前处理车间净选岗位职责

  编制部门:生产部 编号: 复制数:1

  起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期

  颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部

  1.目的

  建立前处理车间净选岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

  2.依据

  国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

  3.范围

  前处理车间净选岗位生产人员

  4.责任

  生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长

  5.内容

  5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

  5.2 生产中严格按照净选岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

  5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。

  5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。

  5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

  5.6 生产结束后,按照净选岗位清场SOP进行清场。

  5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

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篇2:制药公司前处理二工段班长职责

  制药公司前处理二工段班长职责

  编制部门:生产部 编号:复制数:1

  起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期

  颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部

  1.目的

  建立前处理二工段班长的职务条例,保证其职责的顺利进行。

  2.依据

  国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

  3.范围

  前处理车间二工段

  4.责任

  生产部经理、前处理车间主任

  5.内容

  5.1 前处理二工段班长作为前处理配料、粉碎、混合、水提、浓缩岗位负责人,必须组织本工段各岗位人员按照生产指令生产,并保证本工段的生产是在GMP条件下进行,在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

  5.2 负责本工段的生产活动,并按时完成车间下达的生产任务,做到保质、保量,对本工段的安全及文明生产负责。

  5.3 生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知车间主任及车间质监员,请求处理。

  5.4 前处理二工段班长对本工序的产品质量负有责任;要定时对所生产的产品质量进行抽检。

  5.5 生产过程中严格执行各岗位SOP,并做好岗位SOP的监督和培训工作。

  5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查,并做好记录工作。

  5.7 负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。

  5.8 负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。

  5.9 负责本工段的安全生产,下班时对本工段的水、电、汽系统进行检查。

  5.10 保持本工段的内外部环境卫生及本工段操作人员的个人卫生,并督促本工段人员按卫生要求进行更衣,确保文明卫生制度的落实。

  5.11 做好一切以生产有关的记录,达到数记准确、可查。

  5.12 每周定期向车间主任汇报本工段的生产情况。

篇3:制药公司空调系统管理员岗位职责

  制药公司空调系统管理员岗位职责

  编制部门:工程部  编号: 复制数:2

  起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期

  颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部、工程部

  1.目的

  建立空调岗位人员职责,保证空调系统设备的安全运转,杜绝事故的发生,保证其工作能正确和顺利进行。

  2.依据

  国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

  3.范围

  空调岗位操作人员

  4.责任

  工程部经理

  5. 内容

  5.1 在设备动力部部长的直接领导下,做好本职工作。

  5.2 严格按照标准操作规程起动空气处理机,掌握它的操作及步骤。

  5.3 进行日常的维护保养,每天不定时巡逻,检查设备有无异常情况,零部件有无松动或脱落,包括压力表、温度表等。

  5.4 每月检查皮带并进行调整。

  5.5 负责检查过滤器的滤材是否被灰尘堵塞,根据污垢多少定期清洗一次。

  5.6 负责检查螺钉零件的坚固状态。如果松动,必须充分拧紧。

  5.7 负责清扫风机内部,以防止风机内的灰尘或垃圾影响空气处理机的正常运行。

  5.8 每月一次负责检查加湿器的喷雾状态,喷嘴是否堵塞,如果堵塞要及时清理。

  5.9 努力学习专业知识,提高操作水平文化素质,确保能正确操作空气处理机,使其安全经济运行。

  5.10 配合好维修人员对设备进行的大修、中修维护保养工作,用以延长设备的使用寿命。

  5.11 遇到事故及时正确处理,并立即向有关领导报告。

  5.12 每天清扫车间及设备。保持车间内的卫生良好,做好操作前的准备工作。

篇4:制药公司前处理车间闷润岗位职责

  制药公司前处理车间闷润岗位职责

  编制部门:生产部 编号:复制数:1

  起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期

  颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部

  1.目的

  建立前处理车间闷润岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。

  2.依据

  国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

  3.适用范围

  前处理车间闷润岗位生产人员

  4.责任

  生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长

  5.内容

  5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

  5.2 生产中严格按照闷润岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。

  5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。

  5.4 生产过程中对工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。

  5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。

  5.6 生产结束后,按照闷润岗位清场SOP进行清场。

  5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。

篇5:制药公司丸剂工段班长职责

  制药公司丸剂工段班长职责

  编制部门:生产部 编号: 复制数:1

  起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期

  颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部

  1.目的

  建立丸剂工段班长的职务条例,保证其职责的顺利进行。

  2.依据

  国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)

  3.适用范围

  制剂生产车间丸剂工段

  4.责任

  生产部经理、制剂车间主任

  5.内容

  5.1 丸剂工段班长作为丸剂工段制丸、干燥、内包岗位负责人,必须组织本工段各岗位人员按照生产指令进行生产并保证本工段的生产是在GMP条件下进行,并在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

  5.2 负责本工段的生产活动,并按时完成车间下达的生产任务,做到保质、保量,对本工段的安全及文明生产负责。

  5.3 生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知车间负责人及车间质监员,请求处理。

  5.4 丸剂工段班长对本工段的产品质量负有责任,要定时对所生产的产品质量进行抽检。

  5.5 生产过程中严格执行岗位标准操作程序和设备标准操作程序。并做好岗位SOP及设备SOP的监督和培训工作。

  5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查,并做好记录工作。

  5.7 负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。

  5.8 负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。

  5.9 负责本工段的安全生产,下班时对本工段的水、电系统进行检查。

  5.10 更换品种或更换批号时,严格按照岗位清场标准操作程序进行清场。

  5.11 保持本工段的环境卫生及本工段生产操作人员的个人卫生。并督促本工段人员按洁净区更衣标准操作规程进行更衣,确保文明卫生制度的落实。

  5.12 做好一切与生产有关的记录,达到数记准确、可查。

  5.13 每周定期向生产车间负责人汇报本工段的生产情况。

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