篇2：医疗科技公司购进退出及销后退回管理工作程序

　　医疗科技公司购进退出及销后退回管理工作程序

　　一、目的：

　　为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理，杜绝发生差错，避免其造成的损失，特制定本制度。依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20**年第58号)等法规，特制订本程序。

　　二、范围：

　　适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。

　　三、职责：

　　1、仓管员负责实物的接收与核对、存放。

　　2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。

　　3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。

　　4、业务人员负责确定销后退换货的处理事宜。

　　四、工作程序：

　　4.1购进退出医疗器械的管理：

　　4.1.1验收员在验收时拒收的医疗器械，应填写医疗器械拒收报告单，并注明拒收原因，并上报业务部和质量管理部。由业务部负责与供货方联系退货事宜，并作好详细记录。

　　4.1.2因滞销等非质量原因需要将已入库的医疗器械退回供货方的，综合业务部负责与供货方联系退货，退货流程执行《医疗器械退、换货管理制度》。

　　4.1.3非本公司订购的医疗器械，由储运部联系发货单位后，办理有关退货手续。

　　4.2销出退回医疗器械的管理：

　　4.2.1购销合同或协议的异议期内，购货方提出退换货要求时，应向业务人员出具购货票据及退换货理由。

　　4.2.2业务人员对票据及理由进行审查，特殊情况应总经理审查批准。若同意退换货，业务人员开具《销后退回通知单》,一式五份,一份自留,另四份分送财务、仓库、质量管理部、退货单位;若不同意退货，应向顾客详细解释原因。

　　4.2.3仓管员应凭《销后退回通知单》接受退货、进行核对。系本仓库发出的货，将货收置于退货区，通知验收员验收;非本仓库发出的货应拒收，并通知综合业务部门。

　　4.2.4验收员凭仓管员提交的《入库质量验收通知单》按《医疗器械验收管理工作程序》进行实质性验收。

　　4.2.5验收合格的，出具验收《入库质量验收通知单》，通知仓管员办理医疗器械的重新入库;验收不合格的，填报《不合格医疗器械审批表》报质量管理部确认，确认为不合格品后，通知仓管员将货搬移至不合格品区，并加以标识。

　　4.2.6仓管员凭验收员出具的《入库质量验收通知单》建立《退回医疗器械台帐》。

　　五、质量记录：

　　a)《销后退回通知单》

　　b)《退回医疗器械台帐》

　　c)《入库质量验收通知单》

　　d)《不合格医疗器械审批表》

篇3：医疗器械销售管理工作程序

　　医疗器械销售管理工作程序

　　一、目的：

　　建立医疗器械的销售及售后服务管理程序，使销售工作有章 可循，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20**年第58号)等法规，特制订本程序。

　　二、范围：

　　适用所有医疗器械的销售管理。

　　三、职责：

　　综合业务部经理、销售员对本标准的实施负责。

　　四、工作程序：

　　4.1合法的销售单位：销售医疗器械的经营企业，本身必须取得《医疗器械生产(经营)许可证》并具有医疗器械经营资格及《营业执照》的合法企业，否则不能从事医疗器械销售活动。

　　4.2合法客户的选择：销售医疗器械应选择合法的客户，一是合法的医疗单位，即取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位;二是合法的经营企业，包括批发企业和零售企业，即具有《医疗器械经营企业许可证》并具有医疗器械经营资格及《工商营业执照》的合法企业，否则即是非法客户。

　　4.3按批准的经营范围经营：经营企业销售医疗器械要按照《医疗器械经营许可证》及《工商营业执照》批准的经营范围经营。

　　4.4制订销售计划:根据综合业务部提供的信息及各业务网点的需求情况,综合业务部制定年、季度、月份销售计划，及回款计划。

　　4.4.1经济合同的管理：

　　4.4.1.1业务都要依法签订经济合同。合同文本要规范，内容详尽。

　　4.4.1.2业务人员签约前,必须了解对方的“法人”资格和资信状况;签约人员必须拥有“法人”代表委托授权书。

　　4.1.3业务人员必须在授权范围内签订合同，并将有关合同事宜向销售经理汇报确定无误后，方可办理手续，执行合同。

　　4.4.1.4签订的合同，必须认真执行。合同需要变更或解除时，合同签约人应查清原因，至少经综合业务部经理核准后，与对方协议，不得单方变更，废止或解除合同。

　　4.4.1.5合同在执行中，发生纠纷或违约现象，应严格按“经济合同法”的有关条 款解决，主管签约人员应及时解决，否则应追究责任人的责任。

　　4.4.1.6合同执行终了，文本由综合业务部合同管理人员存档。

　　4.4.2发货程序：

　　4.4.2.1业务员在签订合同后，填写公司成发货申请单，内容为：日期、购货单位、名称、地址、联系人、电话、品名、规格、件数、单位、数量、单价、申请人、回款方式、回款期限、审核人。获得综合业务部经理批准后交由综合业务部内勤开据送货通知单，送货通知单内容为：购货单位、名称、地址、分拨单号、结算方式、签合同人、审核人、提货人、制表人。

　　4.4.2.2对于没有合同或成品调出单的，销售内勤一律不予开票，开票时，严格检查合同或成品调出单填写的价格。收货单位等项目是否符合要求，如价格过低或发货去向不详细的不予开票。

　　4.4.2.3销售人员持产品送货通知单去仓库提货，仓库库管员根据公司仓储管理制度中成品的发放管理规定发货。

　　4.4.2.4销售内勤要严格管理帐目，日清月结，严格填写销售记录及销售台帐。业务员的回款日期记清，每月与财务部核对一次。如帐目发现异常，及时报告销售经理。有关报表每月向总经理汇报。

　　五、质量记录：

　　a)《销售明细一览表》

　　b)《法人代表委托授权书》

　　c)《购销合同》

　　d)《发货申请单》

　　e)《送货通知单》

　　f)《销售记录(销售清单)》

篇4：医疗器械销售记录制度

　　医疗器械销售记录制度

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。

　　一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

　　二、销售人员须经培训合格上岗。

　　三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。

　　四、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

　　五、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。

　　六、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质管部处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。

篇5：贸易公司医疗器械销售和售后服务管理制度

　　贸易公司医疗器械销售和售后服务管理制度

　　为了进一步提高企业的销售和售后服务质量，特制定如下制度：

　　一、产品销售：

　　1、公司应对各办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责 任。销售人员须经培训合格上岗，销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。

　　2、企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授 权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

　　2、从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应 当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、 合法。

　　3、销售的产品需建立“销售记录(清单)” (1)医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额;

　　(2)医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期;

　　(3)生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。

　　(4)购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式。

　　4、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立购销记录。一次性使 用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、 产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名 等。

　　5、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。

　　6、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，以保证经营行为的合法性。

　　7、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导用户。

　　8、定期不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部处理顾客投诉和质量问题， 及时进行质量改进。

　　9、在销售医疗器械商品时，应对客户的经营资格和商业信誉，进行调查，必须将医疗器 械销售给具有合法资质的单位，以保证经营行为的合法,并建立“购货者档案”

　　二、售后服务：

　　1、医疗器械是特种医疗产品，品种、种类繁多，技术性较复杂，因此产品质量要求较高， 必须搞好售后服务。

　　2、应根据实际，售后服务的内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措 施、反馈和事后跟踪等。

　　3、企业选取一些固定医疗单位作为定期售后服务定点单位，定期派出(每月一次)和随 机派出相结合，到定点单位进行售后服务。

　　4、对于一些特殊产品，在必要的时候也采取跟踪售后服务。

　　5、售后服务的主要任务：

　　a) 向客户咨询产品质量情况，使用情况。

　　b) 接受客户的意见、反馈的信息，协助解决具体问题，维修和保养，并进行跟踪。

　　c) 向客户解释医疗器械的性能和注意事项。

　　d) 向客户征求对产品的改进意见，咨询市场信息。

　　e) 填写“质量信息反馈处理表”, 反馈给企业领导，及时给予处理。

　　6、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领 导正确决策。

　　附：

　　1、购货者档案

　　2、销售人员授权书

　　3、销售记录(清单)

　　4、质量信息反馈处理表